Pilny komunikat GIF. Ten lek stwarza “realne ryzyko dla zdrowia”
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu popularnego leku przeciwzakrzepowego. Przyjmowanie tej konkretnej partii nie jest dobrym pomysłem.
GIF wycofał z polskich aptek konkretną partię popularnego leku przeciwzakrzepowego POLIPARIN. Chodzi o roztwór heparyny sodowej stosowany do wstrzykiwań i infuzji. Inspektorat przestrzega, że przyjmowanie preparatu z tej serii nie jest zalecane.
Szczegóły leku
- POLIPARIN 25000 IU/5 ml (Heparin sodium), roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 25000 IU/5 ml, 5 ml x 1 fiolka
- Zgoda na dopuszczenie do obrotu nr DOP/01482/24
- Podmiot odpowiedzialny: Polifarma Ilaç San. ve Tic. A.s.
- Podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu: Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
Heparyna sodowa zawarta w POLIPARINIE należy do substancji stosowanych m.in. w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy.
W czym tkwi problem?
Do GIF 16 września 2025 r. trafiło pismo datowane na 15 września 2025 r. Wysłał je pełnomocnik Zakładów Farmaceutycznych "Polpharma” S.A., czyli podmiotu, który uzyskał czasową zgodę na dopuszczenie POLIPARINU do obrotu. W piśmie przekazano zgłoszenia o niezgodnościach dla serii E38310003A, pochodzące pierwotnie ze szpitala, który poinformował o problemie hurtownię farmaceutyczną.
Niezgodności te dotyczyły „wykrzepiania zwojowego po zastosowania preparatu u kilku pacjentów”. Ponadto wskazano m.in., że: „do wykrzepiania nie dochodziło u każdego pacjenta” i „u pacjentów nie doszło do stanu zagrożenia życia lub zdrowia.”
GIF odradza przyjmowania i podawania rzeczonej partii leku. “Wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia, a potencjalnie również życia pacjentów jest w ocenie organu oczywiste” – napisano w komunikacie.
